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400-901-5099
全部商品分類
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
注冊證編號
粵穗械備20180508號
注冊人名稱
廣州市康潤生物科技有限公司
注冊人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四102、108
生產(chǎn)地址
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四108
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
管理類別
型號規(guī)格
底物液A：2*60mL、2*110mL；底物液B：2*60mL、2*110mL
結(jié)構(gòu)及組成
底物液A：由含H2O2的水溶液組成；底物液B：由含NaOH的水溶液組成
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
廣州市市場監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
變更情況
2018年05月28日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2019年12月13日,備案人注冊地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601A”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四102、108”；生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601A；番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路7號4棟103B”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四1
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