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全部商品分類
代謝物質(zhì)提取試劑盒
注冊證編號
粵穗械備20181093號
注冊人名稱
廣東南芯醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
廣州市黃埔區(qū)瑞和路83號A棟A501
生產(chǎn)地址
廣州市黃埔區(qū)瑞和路83號A棟A516,520,521,530,532房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
代謝物質(zhì)提取試劑盒
管理類別
型號規(guī)格
LS-C-N-006：960人份/盒；LS-C-N-007：960人份/盒；LS-C-N-008：960人份/盒；LS-C-N-009：96人份/盒；LS-C-N-010：480人份/盒。
結構及組成
主要成分為提取液、復溶液、轉(zhuǎn)化液。
適用范圍
用于臨床生物樣本（血清、血漿、全血、血斑、或其它體液/組織樣本）中的代謝物質(zhì)/藥物的提取，其處理后的產(chǎn)物僅供臨床體外檢測使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
廣州市市場監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-20
有效期至
變更情況
2019年07月25日,包裝規(guī)格由“96人份/盒、480人份/盒、960人份/盒”變更為“LS-C-N-006：960人份/盒；LS-C-N-007：960人份/盒；LS-C-N-008：960人份/盒；LS-C-N-009：96人份/盒；LS-C-N-010：480人份/盒?！?；產(chǎn)品有效期由“本試劑盒常溫避光保存，有效期為12個月。”變更為“本試劑盒常溫避光保存，部分試劑冷凍避光保存，有效期為12個月?！?。產(chǎn)品技術要求變更。2019年11月20日,備案人注冊地址由“廣州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城神舟路8
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