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全部商品分類
甘油三酯測定試劑盒(液體單試劑)( 甘油磷酸氧化酶法)
注冊證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400049
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘油三酯測定試劑盒(液體單試劑)( 甘油磷酸氧化酶法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1： R 2×40mL ， STD 1×2mL；規(guī)格2： R 2×40mL ， STD 1×3mL；規(guī)格3： R 2×50mL ， STD 1×3mL；規(guī)格4： R 2×60mL ， STD 1×3mL；規(guī)格5： R 2×80mL ， STD 1×3mL；規(guī)格6： R 2×100mL，STD 1×3mL；規(guī)格7： R 2×200mL，STD 2×3mL；規(guī)格8： R 3×40mL ， STD 1×3mL；規(guī)格9： R 3×50mL ， STD 1×3mL；規(guī)格10：R 3×60mL ，STD 1×3mL；規(guī)格11：R 3×70mL ，STD 1×3mL；規(guī)格12：R 3×80mL ，STD 1×3 mL；規(guī)格13：R 3×100mL，STD 1×3mL；規(guī)格14：R 4×25mL ，STD 1×3mL；規(guī)格15：R 4×40mL ，STD 1×3mL； 規(guī)格16：R 4×50mL ， STD 1×3mL；規(guī)格17：R 4×60mL ， STD 1×3mL；規(guī)格18：R 4×80mL ， STD 1×3mL；規(guī)格19：
結(jié)構(gòu)及組成
測定試劑：Good’s緩沖液、脂蛋白脂肪酶、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、4-氯酚、ATP；校準(zhǔn)品：甘油。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
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