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全部商品分類
脊柱手術(shù)器械包 Spinal Devices Manual Instruments
注冊證編號
國械備20150268
注冊人名稱
Zimmer Spine, Inc.
注冊人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
生產(chǎn)地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)器械包 Spinal Devices Manual Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
由骨用牽開器、骨用牽開器（直型/彎型），骨科用撐開鉗、牽開導(dǎo)向器、牽開器手柄、牽開器準(zhǔn)備套筒、軌道夾、操作臺調(diào)整器、伸縮鏈及切口定位器組成。包內(nèi)所有器械均為非無菌提供，可重復(fù)使用。不和中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)接觸。不和有源醫(yī)療器械連接。不在內(nèi)窺鏡下使用。不和椎間隙直接接觸。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用范圍
脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具。用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-17
有效期至
變更情況
/
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