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全部商品分類
全血細胞計數(shù)試劑 CBC Timepac
注冊證編號
國械備20150324
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全血細胞計數(shù)試劑 CBC Timepac
管理類別
型號規(guī)格
血細胞分析用稀釋液（紅細胞/血小板）：2×2700mL，血細胞分析用溶血劑（嗜堿細胞）：2×1100mL，血細胞分析用溶血劑（血紅蛋白）：2×1100mL，消泡劑：1×75mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由血細胞分析用稀釋液（紅細胞/血小板）、血細胞分析用溶血劑（嗜堿細胞）、血細胞分析用溶血劑（血紅蛋白）、消泡劑組成。
適用范圍
臨床上用于紅細胞、血小板分析前樣本的稀釋，制備細胞懸液；以及白細胞和血紅蛋白分析前破壞紅細胞，溶出血紅蛋白，從而便于白細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-03-31
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”變更時間2018年04月17日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月17日
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