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全部商品分類
清洗液 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150449
注冊(cè)人名稱
羅氏分子系統(tǒng)公司 Roche Molecular Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
清洗液 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Wash Reagent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
5.1升
結(jié)構(gòu)及組成
檸檬酸鈉二水合物、< 0.1%氮-甲基異噻唑酮-鹽酸
適用范圍
用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-04-03
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏分子系統(tǒng)公司”變更時(shí)間2018年09月17日
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