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全部商品分類
測瓣器 Sizers and Handles
注冊證編號
國械備20150500
注冊人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614
生產(chǎn)地址
One Edwards Way Irvine, CA 92614
代理人名稱
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路999號14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱
測瓣器 Sizers and Handles
管理類別
型號規(guī)格
1152, 1174, 1175, 1252, 1262, 1133, 1161, 1162, 1166, 1169HP, 1173B, 1173R, 1111, 1117, 1150, 1151 & 1173
結(jié)構(gòu)及組成
由測瓣器頭部和手柄組成,可重復(fù)使用。
適用范圍
在心臟瓣膜置換手術(shù)中,用于測量需置換的人體生理瓣膜尺寸,以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
郵寄地址:北京市朝陽區(qū)亮馬橋路甲40號21世紀(jì)大廈B座3層310室
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
/
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司”變更時間2018年02月02日;產(chǎn)品名稱-中文由“測瓣器”變更為“測瓣器套裝”;型號或規(guī)格由“1152”變更為“見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1568687640810.docx)”;產(chǎn)品描述由“由測瓣器頭部和手柄組成,可重復(fù)使用?!弊兏鼮椤坝蓽y瓣器和持瓣器組成,可重復(fù)使用?!弊兏鼤r間2019年09月17日
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