聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
測瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20150677
注冊(cè)人名稱
株式會(huì)社日本醫(yī)療機(jī)器開發(fā)機(jī)構(gòu) Japanese Organization for Medical Device Development, Inc.
注冊(cè)人住所
東京都中央?yún)^(qū)東日本橋二丁目28番4號(hào) 東日本橋中央ビル Higashi-Nihonbashi Chuo Building, 2-28-4 Higashi Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN
生產(chǎn)地址
福島県石川郡玉川村大字竜崎字原作田27-1 27-1, Tatsuzaki Aza Harasakuda, Tamagawa-mura, Oaza, Ishikawa-gun, Fukushima Prefecture, JAPAN
代理人名稱
益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓10層1007室
產(chǎn)品名稱
測瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer
管理類別
型號(hào)規(guī)格
VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由測瓣器頭部和手柄組成，測瓣器頭部由聚砜材料制成，手柄由不銹鋼材料制成，可重復(fù)使用。
適用范圍
本產(chǎn)品在心臟瓣膜置換手術(shù)中，用于測量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-29
有效期至
變更情況
2016-05-09 型號(hào)/規(guī)格由“VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35 ”變更為“VRecS-OZAKI, VRecS-13, VRecS-15, VRecS-17,VRecS-19, VRecS-21, VRecS-23, VRecS-25, VRecS-27, VRecS-29, VRecS-31, VRecS-33, VRecS-35 ”，備案人注冊(cè)地
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