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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)器械包 Instruments for Spine Surgery
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20151522號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medos International SARL Medos International SARL
注冊(cè)人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生產(chǎn)地址
Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland; 325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA; 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02767 USA
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)器械包 Instruments for Spine Surgery
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444633740610.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱外科手術(shù)器械包主要包括拔出器、扳手、測(cè)深器、撐開鉗、持板鉗、持棒鉗、打入器、鋼板彎曲器、骨測(cè)量器、骨銼、骨定位針、骨科撐開器、骨科定位片、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨探針、骨鑿、骨鉆、護(hù)套、脊柱撐開器、夾持器、剪棒器、剪斷器、開口錐、開路器、快裝手柄、量規(guī)、起子、試模、絲攻和壓縮鉗等，不與有源器械聯(lián)用。各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見附頁。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(6810)中。
適用范圍
該類產(chǎn)品是針對(duì)脊柱外科內(nèi)植入物設(shè)計(jì)的專用輔助手術(shù)器材，作為脊柱外科手術(shù)中使用的工具，用于脊柱內(nèi)植入物的植入和取出等。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-15
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁道國(guó)際有限公司”變更時(shí)間2018年08月07日；生產(chǎn)地址由“Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland; 325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA; 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02767 USA”變更為“Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerla
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