聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)器械包 Instruments for Spine Surgery
注冊證編號
國械備20151700號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; ImBifang 6,4614 H?gendorf, Switzerland ; Via Cavazz 5, 6805
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)器械包 Instruments for Spine Surgery
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447644008618.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱外科手術(shù)器械包主要包括快裝手柄、骨科吸引器、扳手、骨刮匙、試模、微創(chuàng)牽開器、骨定位針、夾持器。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。脊柱外科手術(shù)器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(6810)中。
適用范圍
該類產(chǎn)品是針對脊柱外科內(nèi)植入物設計的專用輔助手術(shù)器材，作為脊柱外科手術(shù)中使用的工具，用于脊柱內(nèi)植入物的植入和取出等。各組成部分預期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-11-20
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“”變更為“辛迪思有限公司”變更時間2018年09月14日
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