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全部商品分類
樣本釋放劑 VB12 DTT/Releasing Agent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160449號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
樣本釋放劑 VB12 DTT/Releasing Agent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
二硫蘇糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
DTT(二硫蘇糖醇 210mg/瓶)；釋放劑（氫氧化鈉 0.3N，氰化鉀 1.25mg/瓶）。
適用范圍
用于待測(cè)樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測(cè)物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來(lái)。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。如葉酸釋放劑、維生素B12釋放劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-06
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”；包裝規(guī)格由“二硫蘇糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶?！弊兏鼮椤岸蛱K糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶。（ADVIA Centaur系列）二硫蘇糖醇(DTT)：1×2mL/瓶；釋放劑：2×25mL/瓶。（Atellica IM系列）”變更時(shí)間2018年07月27日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層41
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