聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
樣本釋放劑 N Supplementary Reagent L
注冊證編號
國械備20160463號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78 號第一幢第一層Q1 部位
產(chǎn)品名稱
樣本釋放劑 N Supplementary Reagent L
管理類別
型號規(guī)格
試劑A：6×0.5 mL；試劑B：2×6 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑A由包含了鼠免疫球蛋白的緩沖液構(gòu)成。試劑B由含有去垢劑的緩沖鹽溶液構(gòu)成。兩種試劑中的防腐劑：疊氮鈉<1 g/L 。
適用范圍
用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-07
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”變更時間2018年04月03日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78 號第一幢第一層Q1 部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月19日
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