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全部商品分類
空心加壓螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械包 DART-FIRE Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160475號(hào)
注冊(cè)人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
空心加壓螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械包 DART-FIRE Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709698.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
空心加壓螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械包由骨科鉆頭、埋頭鉆、測(cè)深器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、骨把持器、骨定位針和骨導(dǎo)引針組成，各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該產(chǎn)品包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459323709703.doc)
適用范圍
空心加壓螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械包用于踝關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途件附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-11
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司”變更時(shí)間2018年12月03日
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