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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
口腔用刃具 Dental Scalpels & Chisels
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160476號(hào)
注冊(cè)人名稱
DEN.TAG S.r.l.
注冊(cè)人住所
VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085 MANIAGO (PN)
生產(chǎn)地址
VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085 MANIAGO (PN)
代理人名稱
茵伯特（上海）醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
上海漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)新經(jīng)濟(jì)園民益路201號(hào)6幢403室
產(chǎn)品名稱
口腔用刃具 Dental Scalpels & Chisels
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459230136094.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
牙科手術(shù)刀（包括牙齦刀、軟組織環(huán)切刀、牙用刀）由刀片和刀柄組成，工作端為各種形狀和尺寸的單刃刀片，通常由不銹鋼材料制成，可重復(fù)使用。牙科鑿（牙骨鑿）是切削器具的一種，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口?？芍貜?fù)使用。我們本次申報(bào)的組合包部件均包含在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。我們保證上述內(nèi)容屬實(shí)，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔(dān)所有法律責(zé)任。
適用范圍
牙科手術(shù)刀（包括牙齦刀、軟組織環(huán)切刀、牙用刀）：用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割。牙科鑿（牙骨鑿）：用于口腔手術(shù)時(shí)鑿除骨質(zhì)或鑿斷骨連接。我們本次申報(bào)的組合包部件均包含在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。我們保證上述內(nèi)容屬實(shí)，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔(dān)所有法律責(zé)任。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-11
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“登泰格有限責(zé)任公司”變更時(shí)間2018年03月26日
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