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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160490號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Biomet UK Limited
注冊(cè)人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名稱(chēng)
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460013113336.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)工具包包含髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中所用的拔出器、測(cè)深器、持釘鑷、打入器、導(dǎo)鉆、骨錘、骨銼、骨科定位片、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨用牽開(kāi)器、骨鑿、骨鉆、快裝手柄、髖臼銼、柔性擴(kuò)髓器、試模、髓腔銼。各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
該工具用于骨科髖關(guān)節(jié)手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-12
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“邦美英國(guó)有限責(zé)任公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層 ”變更時(shí)間2018年10月15日
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