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全部商品分類
膝關節(jié)手術工具 Knee Instruments
注冊證編號
國械備20160498號
注冊人名稱
Biomet UK Limited
注冊人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產品名稱
膝關節(jié)手術工具 Knee Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460100188368.doc)
結構及組成
該手術工具包包含膝關節(jié)置換手術中所用的拔出器、髕骨鉗、打拔器、打入器、導鉆、骨測量器、骨錘、骨刀、骨定位針、骨鋸、骨科定位片、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準器、骨科鉆頭、骨探針、骨鑿、骨錐、骨鉆、固定針、護罩、夾持器、鋸片、開口錐、可調式固定支架、快裝手柄、量規(guī)、試模、咬骨鉗。各組成部分產品描述見附頁。該器械包內所有產品均在第一類醫(yī)療器械產品目錄中。
適用范圍
該工具用于骨科膝關節(jié)手術。各組成部分的預期用途見附頁。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-04-12
有效期至
變更情況
生產地址由"Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom"變更為"該膝關節(jié)手術工具中32-421066及32-421067兩個型號的生產地址變更為Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom & 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA,其他型號生產地址不變。"變更時間201
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