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全部商品分類(lèi)
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Shoulder System Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160569號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Biomet Orthopedics
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱(chēng)
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Shoulder System Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)/規(guī)格見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462340093978.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含肩關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、快裝手柄、測(cè)深器、持釘鑷、骨科用螺絲刀、持骨鉗、骨用牽開(kāi)器、扳手、試模、拔出器、打入器、骨測(cè)量器、骨銼、骨錘、骨定位針、骨鉸刀、骨科復(fù)位鉗、骨科鉆頭、固定針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針、髓腔銼、髓腔擴(kuò)大器。所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
各組成部分預(yù)期用途見(jiàn)型號(hào)/規(guī)格附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-05
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年10月22日
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