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全部商品分類
矯形外科（骨科）手術(shù)器械 Orthopedic instruments
注冊證編號
國械備20160580號
注冊人名稱
Innomed, Inc.
注冊人住所
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
生產(chǎn)地址
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
代理人名稱
北京貝科達醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)永安路20號1號樓10層3單元1001
產(chǎn)品名稱
矯形外科（骨科）手術(shù)器械 Orthopedic instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073975.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
矯形外科（骨科）手術(shù)器械包含打拔器、骨撬、骨科吸引器、骨鋸、髓內(nèi)定位桿和鋼絲穿引器。其中髓內(nèi)定位桿在食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號文中，其余品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，具體見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460700073986.doc)
適用范圍
該產(chǎn)品用于矯形外科（骨科）手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-06
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國伊諾美德醫(yī)療器械公司”變更時間2018年03月23日
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