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全部商品分類
頸椎前路鋼板系統(tǒng)手術(shù)工具包 SLIMFUSE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
注冊證編號
國械備20160647號
注冊人名稱
Pioneer Surgical technology,Inc.
注冊人住所
375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA
代理人名稱
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
頸椎前路鋼板系統(tǒng)手術(shù)工具包 SLIMFUSE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460957689813.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
由骨錐、骨鉆、骨科用螺絲刀、扳手、醫(yī)用尺、快裝手柄、骨用絲錐、導(dǎo)鉆、固定針、鋼板彎曲鉗、持板鉗組成，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供，可重復(fù)使用，不接觸椎間隙，手動器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用范圍
頸椎手術(shù)器械。用于頸椎手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-11
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“先鋒外科手術(shù)技術(shù)有限公司”；代理人由“捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司”變更為“貝迪諾恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號12層1501室”變更時間2018年11月05日
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