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全部商品分類
創(chuàng)傷手術(shù)工具 Trauma Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160666號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biomet Trauma
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)傷手術(shù)工具 Trauma Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910894630.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含創(chuàng)傷手術(shù)中使用的骨科復(fù)位鉗、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、快裝手柄、測(cè)深器、取釘器、骨膜剝離器、骨用牽開器、鉤針、持骨鉗、絲攻、夾持器、護(hù)套、鋼板彎曲鉗、折彎鉗、骨科用螺絲刀、骨鉸刀、骨導(dǎo)引針、試模、骨探針、開口錐、固定針、骨科鉆頭、持板鉗、鋼板彎曲器、加壓螺紋釘導(dǎo)引針、骨把持器、剪切鉗、鋼針鉗、骨銼、持釘鉗以及咬骨鉗。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。具體請(qǐng)見型號(hào)規(guī)格的附件中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910894645.doc)
適用范圍
用于輔助醫(yī)生進(jìn)行創(chuàng)傷手術(shù)。具體每個(gè)工具的預(yù)期用途請(qǐng)見型號(hào)規(guī)格的附件中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-12
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美創(chuàng)傷公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年10月23日
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