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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)系統(tǒng)工具包 Columbus Knee System Instruments
注冊證編號
國械備20160672號
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)系統(tǒng)工具包 Columbus Knee System Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見備案表附件-型號列表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459824778578.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
膝關(guān)節(jié)手術(shù)系統(tǒng)工具包是由線鋸導(dǎo)引器、角度尺、踝關(guān)節(jié)固定器、骨鑿、骨鉆、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨銼、骨把持器、持骨鉗、骨錘、骨測量器、骨定位針、骨探針、骨鉸刀、骨拉鉤、測深器、打拔器、拔出器、快裝手柄、股骨髓腔探棒、固定針、打入器、膝關(guān)節(jié)固定器、髓腔鉸刀、骨科用螺絲刀、髕骨鉗、擴孔器、持釘鉗、護套、試模、扳手組成。具體型號詳情請見備案表附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表，該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。 (附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462845
適用范圍
膝關(guān)節(jié)手術(shù)系統(tǒng)工具包用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)中的導(dǎo)航和人工膝關(guān)節(jié)置換。工具包內(nèi)各型號產(chǎn)品的預(yù)期用途請見備案表附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-13
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時間2018年12月04日
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