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400-901-5099
全部商品分類
樣品處理器 LABOSPECT TS
注冊證編號
國械備20160690號
注冊人名稱
日本株式會社 日立高新技術(shù) Hitachi High-Technologies Corporation
注冊人住所
日本國東京都港區(qū)西新橋一丁目24番14號
生產(chǎn)地址
日本國茨城縣常陸那珂市大字市毛882番地
代理人名稱
日立高新技術(shù)（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室
產(chǎn)品名稱
樣品處理器 LABOSPECT TS
管理類別
型號規(guī)格
日立樣品檢查自動化系統(tǒng)
結(jié)構(gòu)及組成
由控制單元（CU）和自動樣品處理系統(tǒng)組成。自動樣品處理系統(tǒng)由下列模塊組成：樣品投入部（a）、樣品分注站（b）和樣品回收站組成（c）。（a）樣品投入部：投入緩沖模塊（IPB）；離心緩沖模塊（ACB）；開栓模塊（DSP）；（b）樣品分注站：貼條形碼模塊（BCL）/試管供給線；樣品杯供給線（SCF）；分注模塊（AQM）；樣品移載模塊（RFM）；（c）樣品回收站：閉栓模塊（RSP）；多段回收模塊（AOB）；回收緩沖分類模塊（OBS）。
適用范圍
用于醫(yī)學(xué)臨床上對血液、尿、脊液樣品及樣品容器，進(jìn)行離心、開栓、分注、樣品容器上貼條形碼、以及根據(jù)用途對樣本實施分類。不包含臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本的精密加注功能
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-16
有效期至
變更情況
代理人由“日立高新技術(shù)（上海）國際貿(mào)易有限公司”變更為“日立診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”變更時間2017年03月17日；生產(chǎn)地址由“日本國茨城縣常陸那珂市大字市毛882番地”變更為“日本國茨城縣常陸那珂市大字市毛882番地；日本國福岡縣大牟田市手鐮1892-1。”變更時間2018年11月15日
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