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全部商品分類
肘關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 EVOLVE System Instruments
注冊證編號
國械備20160724號
注冊人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
肘關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 EVOLVE System Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462784904883.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該器械包由試模、打入器、打孔器、夾持器、骨鉆、埋頭鉆、導(dǎo)鉆、骨科用螺絲刀、快裝手柄、熱彎曲鉗、骨刀、鋼板彎曲器、骨用絲錐、測深器、骨導(dǎo)引針、骨定位針、骨測量器、量規(guī)、骨用牽開器、取出鉗、持釘鉗和骨鉤組成，各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該產(chǎn)品包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462784904890.doc)
適用范圍
該器械包用于肘關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-18
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司”變更時(shí)間2018年12月03日
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