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全部商品分類
樣本稀釋液 Immulite 1000 IgG/IgM Sample Diluent Module
注冊證編號
國械備20160753號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位(郵寄地址:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路7號西門子大廈1915,100102)
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 Immulite 1000 IgG/IgM Sample Diluent Module
管理類別
型號規(guī)格
L1KIGW1:1瓶(7mL)
結(jié)構(gòu)及組成
樣本稀釋液(L1KIGW)內(nèi)為濃縮的(2.5X)非人蛋白/緩沖液基質(zhì)。
適用范圍
用于對待測樣本進行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-24
有效期至
變更情況
包裝規(guī)格由"L1KIGW1:1瓶(7mL)"變更為"L1KIGW1: 2個試劑楔"變更時間2016年08月31日;備案人名稱-中文由“/”變更為“英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”變更時間2018年05月16日;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位(郵寄地址:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路7號西門子大廈1915,100102)”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月04日
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