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全部商品分類
牙科成形片套裝 Matrix Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160776號(hào)
注冊(cè)人名稱
GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C.
注冊(cè)人住所
16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456
生產(chǎn)地址
16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456
代理人名稱
深圳市施崴特齒科器材有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)紅荔路2001號(hào)四川大廈A座601、612、613、614室
產(chǎn)品名稱
牙科成形片套裝 Matrix Kit
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463711770629.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
牙科成形片套裝由成形片、成形片夾、楔子、楔形保護(hù)片、牙科器械鉗和牙用充填器組成。套裝中成形片、成形片夾、楔子、楔形保護(hù)片和牙科器械鉗包含于食藥監(jiān)辦械管[2015]69號(hào)公告，界定為一類醫(yī)療器械；牙用充填器在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁(yè)。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463711770639.doc)
適用范圍
牙科修復(fù)器械。用于牙科修復(fù)中完成相應(yīng)的操作。各組成部分的預(yù)期用途見附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-27
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“駐軍牙科解決方案有限責(zé)任公司”；代理人由“深圳市施崴特齒科器材有限公司”變更為“天津瑞派徳醫(yī)療器械銷售有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“深圳市福田區(qū)紅荔路2001號(hào)四川大廈A座601、612、613、614室”變更為“天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（中心商務(wù)區(qū)）迎賓大道1988號(hào)1-1801”變更時(shí)間2018年03月08日；備案人-注冊(cè)地址由“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake”變更為“150 DeWitt Lane, Spring Lake, Michiga
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