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400-901-5099
全部商品分類
創(chuàng)傷矯形固定系統(tǒng)手術(shù)工具包
注冊證編號
國械備20160778號
注冊人名稱
In2Bones SAS
注冊人住所
Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
生產(chǎn)地址
Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
代理人名稱
上海通祥醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)花山路706號612室(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)南丹路80號天文大廈東座9樓)
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)傷矯形固定系統(tǒng)手術(shù)工具包
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463378276936.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
創(chuàng)傷矯形固定系統(tǒng)手術(shù)工具包包括:骨科用螺絲刀、骨鉆、骨導(dǎo)引針、測深器、夾持器、快裝手柄、護(hù)套、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。工具包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
創(chuàng)傷矯形固定系統(tǒng)手術(shù)工具包預(yù)期用于創(chuàng)傷手術(shù)操作中,且僅用于相關(guān)In2Bones產(chǎn)品的導(dǎo)入。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-27
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“英騰有限公司”;代理人由“上海通祥醫(yī)療器械有限公司”變更為“昌運(yùn)經(jīng)貿(mào)(上海)有限公司”;代理人注冊地址由“上海市浦東新區(qū)花山路706號612室(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)南丹路80號天文大廈東座9樓)”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號309室”變更時間2018年10月25日
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