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全部商品分類
樣本稀釋液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline)
注冊證編號
國械備20160804號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號505 室
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline)
管理類別
型號規(guī)格
3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由兩室組成,大室(D1)含生理鹽水(154 mM NaCl),小室(D2)含 7%牛血清白蛋白。生理鹽水(D1)由添加了無機(jī)鹽的處理水制得。牛血清白蛋白(D2)由添加了牛血清白蛋白、無機(jī)鹽和防腐劑的處理水制得。
適用范圍
用于對待測樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-31
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司”變更時(shí)間2018年08月03日
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