國械備20160846號

InnoBioSurg Co., Ltd

44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon

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京冠（天津）國際貿(mào)易有限公司

天津港保稅區(qū)（空港）薔薇路12號102室

種植輔助器械包 Implant Auxiliary Instruments

見附頁（附件鏈接地址：http://125.35.24.156/upload/ba/1465274736918.doc）

上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器：通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植手術(shù)中輔助安裝工作的器械。可重復(fù)使用。鉆針引導(dǎo)器：為一個套管。我們本次申報的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔(dān)所有法律責(zé)任。

上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器：牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。鉆針引導(dǎo)器：在種植手術(shù)過程中，用于將牙鉆引導(dǎo)至正確方向。非無菌產(chǎn)品。我們保證上述內(nèi)容屬實，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔(dān)所有法律責(zé)任。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-06-07

備案人名稱-中文由“/”變更為“伊諾生物科技有限公司”；代理人由“京冠（天津）國際貿(mào)易有限公司”變更為“青島安美齒醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“天津港保稅區(qū)（空港）薔薇路12號102室”變更為“山東省青島市城陽區(qū)重慶北路191號-1”變更時間2018年11月02日 型號或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁”；產(chǎn)品描述由“上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器：通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植手術(shù)中輔助安裝工作的器械?？芍貜?fù)使用。鉆針引導(dǎo)器：為一個套管。我們本次申報的組合包部