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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint System Instruments
注冊證編號
國械備20160853號
注冊人名稱
Biomet Orthopedics
注冊人住所
56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint System Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附錄(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1464833613970.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)工具包包含膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中所用的拔出器、持釘夾、持針鉗、打入器、導(dǎo)鉆、骨錘、骨定位針、骨科定位片、骨科用螺絲刀、骨科鉆頭、骨撬、骨鑿、骨鉆、固定針、護(hù)套、夾持器、角度尺、快裝手柄、量規(guī)、螺桿夾持鉗、取出鉗、試模、髓腔銼、髓腔擴(kuò)大鉆、膝關(guān)節(jié)伸直間隙評估墊片、醫(yī)用尺。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
該工具用于骨科膝關(guān)節(jié)手術(shù)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-13
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層”變更時(shí)間2018年09月30日
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