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全部商品分類
骨折固定系統(tǒng)手術(shù)器械包 DARCO System Instruments
注冊證編號
國械備20160931號
注冊人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
骨折固定系統(tǒng)手術(shù)器械包 DARCO System Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645721.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該器械包由骨科鉆頭、埋頭鉆、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨定位針、骨導(dǎo)引針、固定針、快裝手柄、骨科用螺絲刀、骨鉸刀、鋼板彎曲扳手、測深器、骨科用撐開鉗、骨把持器、持釘鑷、骨膜剝離器、絲攻、骨科復(fù)位鉗、骨測量器、剪斷器、撬棒、填充快和試模組成。器械包中的所有產(chǎn)品均屬于I類，產(chǎn)品描述見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645728.doc)
適用范圍
該器械包用于骨折固定的外科手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途件附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-22
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司”變更時間2018年12月03日
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