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全部商品分類(lèi)
核酸提取或純化試劑 cobas? cfDNA Sample Preparation Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160936號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
核酸提取或純化試劑 cobas? cfDNA Sample Preparation Kit
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
24測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
由蛋白酶 K、DNA石蠟結(jié)合緩沖液、DNA緩沖液I、DNA緩沖液II、DNA洗脫緩沖液、高純度擴(kuò)展裝配單位和收集管組成。
適用范圍
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-23
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時(shí)間2018年09月14日
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