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全部商品分類
脊柱固定系統(tǒng)手術工具包 STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM
注冊證編號
國械備20160952號
注冊人名稱
Pioneer Surgical technology,Inc.
注冊人住所
375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA
生產地址
375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA
代理人名稱
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產品名稱
脊柱固定系統(tǒng)手術工具包 STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460959390785.doc)
結構及組成
由扳手、骨科定位片、打入器、護套、醫(yī)用尺、拔出器、骨科用螺絲刀、骨用絲錐、快裝手柄、骨錐、彎棒鉗、骨探針、持棒鉗、骨測量器、壓縮鉗、骨用牽開器組成，包內各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供，不接觸椎間隙，手動器械。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。
適用范圍
脊柱系統(tǒng)固定手術器械。用于脊柱系統(tǒng)固定手術中完成相應的手術操作。包內各器械預期用途見附件中各器械的預期用途。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-06-27
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“先鋒外科手術技術有限公司”；代理人由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“貝迪諾恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號12層1501室”變更時間2018年11月05日
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