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400-901-5099
全部商品分類
關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 Recon Instruments
注冊證編號
國械備20171052號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 Recon Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1508718791333.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
關(guān)節(jié)手術(shù)工具包由打拔器,扳手,測深器,持釘鉗,持骨鉗,導(dǎo)鉆,對線桿,鋼板彎曲器,鋼絲穿孔器,鋼絲剪,骨把持器,骨錘,骨銼,骨定位針,填充塊,骨鉸刀,骨科定位片,彎棒器,骨科撐開器,骨科用螺絲刀,折彎鉗,骨探針,骨鑿,骨錐,骨鉆,護(hù)套,剪斷器,脛骨沖頭,脛骨截骨定位工具,快裝手柄,擴(kuò)孔器和起子,都不與有源器械聯(lián)用。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。關(guān)節(jié)手術(shù)工具包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(6810)中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/150871879134
適用范圍
用于關(guān)節(jié)手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-10-23
有效期至
變更情況
生產(chǎn)地址由“見附頁”變更為“6704-9-520增加生產(chǎn)地址HEBUMEDICAL GMBH BADSTRASSE 8 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”變更時間2017年12月08日;備案人名稱-中文由“/”變更為“美國史賽克豪美迪克骨科公司”變更時間2018年12月21日;代理人注冊地址由“北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”變更
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