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全部商品分類
矯形外科手術器械 Orthopedic surgery instruments
注冊證編號
國械備20171101號
注冊人名稱
Alfred Becht GmbH
注冊人住所
Carl-Zeiss- Strasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY
生產地址
Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY
代理人名稱
成都驊光醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
成都市金牛區(qū)順沙巷4號
產品名稱
矯形外科手術器械 Orthopedic surgery instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1507606855644.doc)
結構及組成
由持針鉗、骨刮匙、骨膜剝離器、截骨刀。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產品目錄》中，各器械的具體產品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1507606855649.docx)
適用范圍
用于矯形外科手術中完成相應手術操作。各器械的預期用途見附件3
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-11-06
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“阿爾弗萊德貝希特有限公司”；型號或規(guī)格由“見附件1”變更為“見附件1.1”；產品描述由“由持針鉗、骨刮匙、骨膜剝離器、截骨刀。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產品目錄》中，各器械的具體產品描述見附件2?！弊兏鼮椤坝沙轴樸Q、骨刮匙、骨膜剝離器組成，上述各器械均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產品目錄》中，各器械的具體產品描述見附件1.2”；預期用途由“用于矯形外科手術中完成相應手術操作。各器械的預期用途見附件3”變更為“用于矯形
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