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全部商品分類(lèi)
清洗液 PreClean II M
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20171159號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
清洗液 PreClean II M
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
2×2L
結(jié)構(gòu)及組成
磷酸鹽緩沖液10 mmol/L；氯化鈉20 mmol/L；去污劑≤ 0.1 %；防腐劑；pH 7.0。
適用范圍
用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
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附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-11-28
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”；產(chǎn)品有效期由“15～25℃保存，有效期15個(gè)月?！弊兏鼮椤?5～25℃保存，有效期24個(gè)月?！弊兏鼤r(shí)間2018年04月12日
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