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400-901-5099
全部商品分類
矯形外科（骨科）手術(shù)器械(包） Spinal Instruments
注冊證編號
國械備20171172號
注冊人名稱
美國諾威適股份有限公司 NUVASIVE, INC.
注冊人住所
7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121
生產(chǎn)地址
7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121
代理人名稱
北京英普朗特科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1616室
產(chǎn)品名稱
矯形外科（骨科）手術(shù)器械(包） Spinal Instruments
管理類別
型號規(guī)格
詳見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511404064243.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由骨科用螺絲刀和骨錐組成。其中骨科用螺絲刀由頭部和手柄組成，頭部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形狀。頭部一般由不銹鋼材料制成。手柄一般由不銹鋼、膠木、聚碳酸酯、鈦合金或鋁合金等材料制成，可重復(fù)使用。骨錐通常由頭部和手柄組成，頭部有截止設(shè)計。頭部一般由不銹鋼材料制成，可重復(fù)使用。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中。
適用范圍
用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)操作。其中骨科用螺絲刀用于骨科手術(shù)時旋入或旋出螺釘。骨錐用于骨科手術(shù)中在骨骼上開孔。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-11-30
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1616室”變更為“北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號1號樓十六層1-26-1616”變更時間2018年11月26日
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