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全部商品分類
脊柱用手術工具包 Medronic Reusable Instruments
注冊證編號
國械備20171204號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術工具包 Medronic Reusable Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁型號規(guī)格列表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513154315099.docx)
結構及組成
脊柱用手術工具包各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁型號規(guī)格列表。脊柱用手術工具包中骨科手術用套筒見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請告知書(告知號:20150817006),其它產(chǎn)品符合I類目錄。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513154315107.docx)
適用范圍
脊柱用手術工具包用于脊柱外科手術。脊柱用手術工具包各組成部分預期用途請見附頁型號規(guī)格列表。脊柱用手術工具包中骨科手術用套筒見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請告知書(告知號:20150817006),其它產(chǎn)品符合I類目錄。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-14
有效期至
變更情況
生產(chǎn)地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”變更為“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany”;產(chǎn)品名稱-原文由“Medronic Reusable In
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