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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)器械包 “Paonan”O(jiān)rthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
注冊證編號
國械備20180006號
注冊人名稱
寶楠生技股份有限公司 寶楠生技股份有限公司
注冊人住所
臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路258巷50號3樓
生產(chǎn)地址
臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路258巷50號3樓
代理人名稱
國揚醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)共創(chuàng)路55號321室
產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)器械包 “Paonan”O(jiān)rthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514348269378.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是使用脊柱固定系統(tǒng)時所需的器械，為骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，由扳手、持棒鉗、打入器、骨錘、骨銼、骨刀、骨導(dǎo)引針、骨刮匙、骨科撐開器、骨科鉆孔瞄準器、骨科鉆頭、骨探針、骨用絲錐、骨鑿、護套、剪斷器、剪切鉗、快裝手柄、起子、神經(jīng)根拉鉤、試模、彎棒器和壓縮鉗組成，均為一類手術(shù)器械且皆在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，具體各器械的產(chǎn)品描述見附表。產(chǎn)品由牌號為304、305、317L、630、S136的不銹鋼材料制造，非滅菌包裝，可重復(fù)使用。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/
適用范圍
本產(chǎn)品適用于進行骨科手術(shù)的患者，包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附表中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-02
有效期至
變更情況
代理人由“國揚醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)共創(chuàng)路55號321室”變更為“石家莊高新區(qū)秦嶺大街599號”變更時間2019年06月20日
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