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400-901-5099
全部商品分類
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Comprehensive Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180010號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biomet Orthopedics
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Comprehensive Instrument
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514529435026.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含肩關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科定位片，骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器，骨鉸刀，快裝手柄，骨牽引針，骨鋸，拔出器及斷棒器。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各部件產(chǎn)品描述，見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514529435037.doc)
適用范圍
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具是非滅菌，可重復(fù)使用的器械。Biomet Orthopedics生產(chǎn)多樣化的肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具，用于部分或者全部的肩關(guān)節(jié)置換術(shù)，骨水泥或非骨水泥型的生物固定。肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具包括骨科定位片，骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器，骨鉸刀，快裝手柄，骨牽引針，骨鋸，拔出器及斷棒器。手術(shù)工具有多種式樣和尺寸，滿足初次置換和修復(fù)需求。各部件預(yù)期用途，見(jiàn)附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-02
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年10月22日
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