國械備20181056號

美國捷邁邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.

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捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易實驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具 Virage OCT Spinal Fixation System Instruments

見型號規(guī)格附錄。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530845917829.docx)

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具由試模、骨探針、骨錐、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、骨科用螺絲刀、打入器、直徑尺、持棒鉗、彎棒鉗、斷棒鉗、壓縮鉗、骨用牽開器、量規(guī)、快裝手柄和鋼板彎曲鉗組成。各組成部分描述詳見附頁。手術(shù)工具中各組成部分均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，產(chǎn)品描述見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530845917868.docx)

配合捷邁邦美公司植入物使用，用于相關(guān)脊柱手術(shù)的操作。

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國家藥品監(jiān)督管理局

2018-07-25

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