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全部商品分類
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 IMMULITE/IMMULITE1000 Chemiluminescent Substrate Module
注冊證編號
國械備20181146號
注冊人名稱
英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 IMMULITE/IMMULITE1000 Chemiluminescent Substrate Module
管理類別
型號規(guī)格
2瓶/盒，105mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）緩沖液的金剛烷基二氧雜環(huán)丁烷磷酸酯（PPD）以及增強(qiáng)劑。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-07
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月04日
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