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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)航手術(shù)工具 Medtronic Navigated Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20181147號(hào)
注冊(cè)人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)航手術(shù)工具 Medtronic Navigated Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405715.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)航手術(shù)工具各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405786.doc)
適用范圍
導(dǎo)航手術(shù)工具用于輔助完成脊柱外科手術(shù)的相關(guān)操作。導(dǎo)航手術(shù)工具各組成部分預(yù)期用途請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-07
有效期至
變更情況
生產(chǎn)地址由“4340 Swinnea Road”變更為“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”;代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室”;型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)“規(guī)格型號(hào)列表””(附件鏈接地址:http://12
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