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全部商品分類
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20181148號(hào)
注冊(cè)人名稱
英國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
管理類別
型號(hào)規(guī)格
2瓶/盒，205mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）緩沖液的金剛烷基二氧雜環(huán)丁烷磷酸酯（PPD）以及增強(qiáng)劑。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-07
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年12月03日
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