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400-901-5099
全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
注冊證編號
國械備20181257號
注冊人名稱
邦美骨科公司 Biomet Orthopedics
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481403.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科用髓腔銼、骨科電鉆頭和骨銼。各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534752481411.docx)
適用范圍
該手術(shù)器械為預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具，完成相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-28
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年09月30日
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