聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
脊柱手術(shù)器械 Instruments for Spine Surgery
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20181275號(hào)
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司 Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附件(附件鏈接：http://125.35.24.156/upload/yfzl/1535188913104.docx)
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)器械 Instruments for Spine Surgery
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1535188913020.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱手術(shù)器械主要包括彎棒器、骨鑿、骨銼、骨科用螺絲刀、復(fù)位鉗、測(cè)深器，骨科鉆頭。各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附件。脊柱手術(shù)器械中所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄04中
適用范圍
該類(lèi)產(chǎn)品是針對(duì)脊柱外科內(nèi)植入物設(shè)計(jì)的專用輔助手術(shù)器材，作為脊柱外科手術(shù)中使用的工具，用于脊柱內(nèi)植入物的植入和取出，輔助進(jìn)行骨折內(nèi)固定治療，協(xié)助完成骨折的復(fù)位等。各組成部分預(yù)期用途見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-31
有效期至
變更情況
/
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