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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint Instruments
注冊證編號
國械備20181367號
注冊人名稱
美國捷邁公司 Zimmer Inc.
注冊人住所
345 E Main St WARSAW, IN USA 46580
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1536556980489.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科用拔出器、測深器、持骨鉗、打拔器、打入器、導(dǎo)鉆、對線桿、骨測量器、骨銼、骨刀、骨鉸刀、骨科導(dǎo)向器、骨科電鉆頭、骨科定位片、骨科定位器、骨科用扳手、骨科用夾持器、骨科用螺絲刀、骨科用扭力扳手、骨科鉆頭、骨拉鉤、骨牽引針、固定釘、固定針、護(hù)套、截骨板、截骨刀、脛骨切割器、快速連接桿、快裝手柄、連接桿、量規(guī)、模板、試模、手動鉸孔鉆、髓腔銼、填充塊、膝關(guān)節(jié)拉鉤和鉆孔器。各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.3
適用范圍
該手術(shù)器械為預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具，完成相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-20
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年10月26日；備案人-注冊地址由“ 345 E Main St WARSAW”變更為“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”變更時間2019年07月31日
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