聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng) DxA Automation System
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20181379號(hào)
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫爾特生物醫(yī)學(xué)股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH
注冊(cè)人住所
Sauerbruchstr. 50 Munich 81377 Germany
生產(chǎn)地址
Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng) DxA Automation System
管理類別
型號(hào)規(guī)格
DxA 5000
結(jié)構(gòu)及組成
通常由離心模塊、分杯模塊、低溫存儲(chǔ)模塊中的至少一個(gè)模塊組成，并連接其他必要的功能模塊。用于檢測(cè)前/后樣本的離心、分杯（分注）、冷藏，不包含臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。
適用范圍
用于醫(yī)學(xué)臨床樣品及樣品容器，進(jìn)行分析前后的處理及加工。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-27
有效期至
變更情況
此次變更備案是更正技術(shù)要求中載明的儀器工作環(huán)境溫度范圍2.1.1，溫度范圍由16℃~32℃變更為16℃~27℃。變更時(shí)間2019年05月09日
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