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DLL3(SP347)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法) VENTANA DLL3 (SP347) Assay
注冊證編號
國械備20190498號
注冊人名稱
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
生產(chǎn)地址
1910E. Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7好廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
DLL3(SP347)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法) VENTANA DLL3 (SP347) Assay
管理類別
型號規(guī)格
50測試/盒
結構及組成
由兔抗人δ樣蛋白3(DLL3)單克隆抗體試劑(克隆號:SP347)組成。
適用范圍
在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不用于指導靶向藥物的診斷和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-30
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7好廠房第二層I部位”變更為“ 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位 ”變更時間2019年09月19日
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