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全部商品分類
慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法) Alpha Satellite 12 Plus for CLL
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20190582號(hào)
注冊(cè)人名稱
希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd.
注冊(cè)人住所
3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
生產(chǎn)地址
3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法) Alpha Satellite 12 Plus for CLL
管理類別
型號(hào)規(guī)格
5次檢測(cè),10次檢測(cè)。
結(jié)構(gòu)及組成
探針:探針以與雜交液(甲酰胺;硫酸右旋糖酐;鹽-檸檬酸鈉(SSC))預(yù)混的形式提供,可即用;
適用范圍
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
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附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
變更情況
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