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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Prosthesis Instruments
注冊證編號
國械備20190679
注冊人名稱
沃爾德馬林克有限兩合公司 Waldemar Link GmbH & Co. KG
注冊人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產(chǎn)地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Prosthesis Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件I。（http://125.35.24.156/upload/ba/1560902786857.docx）
結(jié)構(gòu)及組成
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具由骨測量器、骨科鉆頭、髓內(nèi)定位桿、對線桿、股骨截骨導(dǎo)向板、脛骨截骨定位工具、截骨板、骨銼、膝關(guān)節(jié)間隙評估塊、髁間窩截骨模板、滑錘、骨科用扳手、骨鑿、股骨打擊器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、試模、導(dǎo)鉆、擴孔器、打入器、脛骨假體和試模打擊器、骨科用夾持器、絲錐、髁間骨鑿、骨科定位片、填充塊、骨科用持釘器、轉(zhuǎn)接頭、固定釘、打拔器、骨科導(dǎo)向器、髕骨鉗、測深器組成。各組件的產(chǎn)品描述見附件II。
適用范圍
各組件的預(yù)期用途見附件II。(http://125.35.24.156/upload/yfzl/1560902786869.docx)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
變更情況
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